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  • Apollo新型机器人辅助手术平台获FDA

    2023年11月1日,创新骨科医疗器械公司 Corin Group 宣布,其 Apollo™ 机器人辅助手术平台和 ApolloKnee™ 软件应用程序已获得 FDA 510(k)的许可。

    2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 消化内镜肠息肉辅助检测软件临床评价思路探讨

    通过研究美国食品药品监督管理局和我国已批准的内镜肠息肉辅助检测软件的上市前临床评价资料,并结合该类产品临床应用特点,探讨消化内镜领域人工智能医疗器械的临床评价思路。

    2023/02/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 肠息肉辅助诊断软件临床试验设计思考

      肠息肉辅助诊断软件(以下简称肠息肉AI)是一类利用深度学习算法,在内镜检查过程中同步、实时识别结直肠息肉的辅助诊断软件。肠息肉AI可有效提高内镜医师在结肠镜检查中息肉的检出率,相当于医生的“第三只眼”,有利于达到结直肠癌早发现、早治疗的目的,尤其适用于基层医疗机构以及经验相对不足的内镜医生。目前,肠息肉AI产品的临床试验设计是深度学习辅助

    2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁辅助-水凝胶粘接方法用于器官移植

    研究人员提出磁辅助-水凝胶粘接方法,成功应用于大动物的肝移植手术中, 术后动物恢复良好,血管完全愈合。

    2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 清华大学利用液态金属放射成像能力研发出纹身贴片助力CT医学影像诊疗

    清华大学医学院刘静教授课题组与首都医科大学宣武医院卢洁教授课题组利用液态金属材料的放射成像能力,开发出一种液态金属纹身贴片,不仅可以贴敷在皮肤表面检测人体生理信号,而且可以帮助医生在CT图像中准确定位病灶位置。

    2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 神经、冠脉跨科室!介入机器人爱博医疗完成动物实验

    2022年11月8日,据深圳市爱博医疗机器人有限公司报道,其自主研发的血管介入手术机器人顺利完成数场脑血管和冠脉两个跨科室适应症的介入造影动物手术

    2022/11/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首个双作用血栓清除系统临床效果显著

    根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据,一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。

    2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • I3 NIRF-IVUS:近红外光谱和超声二合一血管造影导管

    INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近红外荧光技术和血管内超声融合的血管内影像技术---I3 NIRF-IVUS。根据INTRAVASCULAR IMAGING介绍新颖的I3 NIRF-IVUS技术使得超过10%的失败PCI手术可以被避免。I3 NIRF-IVUS已经完成体外临床研究,开始正式临床研究,并启动A轮融资。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 疫苗国家监管体系评估临床试验监管板块要求及对监管工作的启示

    本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史,详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。

    2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验

    2021年11月7日,奥朋医疗血管腔内介入手术机器人ALLVAS™,在上海市长海医院血管外科成功完成全球首例机器人辅助外周血管支架血管腔内介入手术人体临床研究。奥朋医疗完成机器人辅助外周血管支架介入手术人体临床实验有效填补介入手术机器人市场空白,血管介入机器人的未来机会十分巨大。

    2021/11/08 更新 分类:科研开发 分享