本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家食药监总局发布了《关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告》，从企业主体责任落实、加大政府监督监管、实现社会共治等方面进入，对企业行业、政府以及消费者进行了进一步规范，此举或将意味着食药行业将迎来史上最严格的监管时代。

2015/06/03 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/SPS/N/CHN/879 ICS号: 67 发布日期: 2015-05-22 截至日期: 2015-05-21 通报成员: 中华人民共和国 目标和理由: 保障食品安全 内容概述: 本标准是适用于包装饮用水的生产。 通报热点:食品

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

自2002年4月1日起 ，新加坡产品标准局改名为新加坡生产力及标准委员会，简称SPRING Singapore。随着新加坡生产力及标准委员会2002年法规及消费者保护 (安全规定) 2002年法规的实施，新加坡消费者保护(安全规定)登录方案也同时己从官方验证改为第三者符合性评估验证单位 (Conformity Assessment Body, CAB)验证，新加坡PSB认证适用于各类电器产品。

2016/03/31 更新 分类：法规标准 分享

近期，媒体集中报道西安地铁问题电缆事件，有关部门正在进一步调查处理。为督促企业落实质量安全主体责任，严厉打击假冒伪劣违法行为，强化电线电缆产品质量安全监督，质检总局决定自即日起至6月底开展一次电线电缆生产企业专项监督检查。

2017/03/24 更新 分类：法规标准 分享

5月起开始实施的安全生产标准汇编

2018/05/02 更新 分类：法规标准 分享

在药物生产过程中，各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用，是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑，各国根据良好作业规范（GMP）的要求，建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求，建立企业自己的原辅料质量管理流程，是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。

2021/03/05 更新 分类：法规标准 分享

某医疗器械生产企业使用未依法注册的EO灭菌器进行产品灭菌，属违法违法行为。新修订《条例》严格贯彻落实药品安全“四个最严”要求和“处罚到人”规定，将为进一步净化我国医疗器械生产流通秩序，切实维护人民群众用械安全，推进健康中国建设提供有力的法治保障。

2021/07/29 更新 分类：法规标准 分享

药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的作用。

2022/05/17 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国务院法制办公室 【发布文号】 【发布日期】 2012-06-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 为广泛听取社会公众的意见，进一步提高立法质量，现将《中华人民共和国安全

2015/08/31 更新 分类：法规标准 分享