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良好的文件系统是质量保证系统的基本部分，应当覆盖GMP的所有方面。
2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享
如何在共线生产过程当中将风险达到可控，我们可以结合国家药品监督管理局发布的《药品共线生产质量管理规范》征求意见稿，更好更规范得将共线生产风险降低。
2023/03/21 更新 分类：生产品管 分享
近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范认证检查要点和判定原则（征求意见稿）》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，北京市药品监督管理局发布《增材制造定制式义齿产品注册技术审评规范》。
2023/05/23 更新 分类：法规标准 分享
刚刚， 国家药监局综合司发布《医疗器械经营质量管理规范（修订草案征求意见稿）》。
2023/05/30 更新 分类：法规标准 分享
通过介绍国际药品风险最小化评价研究报告规范条目并开展实例解读，帮助实施者和读者更好理解并应用 RIMES 清单工具。
2023/06/03 更新 分类：法规标准 分享
2023年6月12日，韩国发布《体外诊断医疗器械良好生产规范标准》修正案。
2023/06/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则》。
2023/06/28 更新 分类：法规标准 分享
牛骨胶囊用明胶生产企业作为药用辅料生产企业，也需执行《药物警戒质量管理规范》，计划、实施、并持续改进药物警戒管理体系。
2023/07/05 更新 分类：生产品管 分享
