本文介绍了药品有因检查管理规程。

2024/02/20 更新 分类：生产品管 分享

在照明行业，导热材料(如导热密封胶、导热灌封胶、导热硅脂等)应用比较普遍。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

自修复聚合物可在室温下实现划痕的完全愈合。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

多学科和多技术的综合应用,和医疗业的跨领域合作使得医疗器械种类呈现更加多样化的发展，医疗器械使用过程中出现的问题也随之增多，每年都有医疗器械因使用错误而引发的事故报告，这已严重影响到医疗器械的安全性和有效性，而根据我们的经验来看，大部分风险是可以通过医疗器械设计和开发过程避免的。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

腐蚀疲劳试验系统具有控温准确、pH检测实时、流速可控、容池和试样连接密闭性好、安全、结构简单等优点，完全可以满足腐蚀疲劳试验的要求。模拟海水与试样表面发生了应力腐蚀，在点蚀处造成的应力集中大大增加了裂纹的扩展速度，从而明显降低了试样的疲劳寿命。

2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享

在实践中，新、旧标签之间的切换对于生产企业而言是一个需要特别注意的工作。因标签、说明书设计不符合国家食品药品监管总局发布的部门规章《医疗器械说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），或者未及时对标签、说明书进行变更切换，导致产品召回时有发生。

2018/07/16 更新 分类：生产品管 分享

产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分，在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏，导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题，而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段，在医疗器械行业具有不可替代地位。

2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享

作为传统实验室检验方法的补充，POCT 产品因具备检测时间短，空间不受限制和操作简单等三大特色而被医院门诊，基层医疗诊所和家庭护理等领域的广泛使用。即时诊断（POC）仪器凭借其快速简便的操作，小巧易携带的特点，以及低廉的价格非常适合低资源配置的环境使用，可以极大地提高疾病的诊疗水平。

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

针对不同热处理状态下的因瓦合金试样，笔者深入分析了不同的金相浸蚀剂对因瓦合金显微组织形貌的影响，并选择出适用于因瓦合金的最佳金相浸蚀剂。

2019/01/24 更新 分类：实验管理 分享

根据国家药监局核查中心发布的数据显示，在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一，对此，小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

2021/01/08 更新 分类：法规标准 分享