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第二类体外诊断试剂产品说明书包装规格如何表述规范
2022/07/19 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？
2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享
体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？
2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，中国器审正式发布《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》
2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？
2022/09/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了中国、欧美猴痘检测试剂市场走势和临床注册策略。
2022/09/02 更新 分类：行业研究 分享
体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求?
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《纤维蛋白单体测定试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《雌二醇检测试剂注册审查指导原则，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《前白蛋白检测试剂注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
