实验室授权签字人是实验室关键技术人员、岗位人员，是实验室检验检测报告三级审核中的最后重要一关

2019/02/14 更新 分类：实验管理 分享

FDA 在现场审计发现的主要实验室控制缺陷，2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷汇总

2019/03/20 更新 分类：监管召回 分享

实验室设计可参考的法规和规范，建筑规划，建筑要求，媒介生物展室设计注意事项

2019/12/04 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了无菌实验室操作规范及要求。

2021/01/27 更新 分类：实验管理 分享

QC实验室检验数据的可靠性问题在大部分药品生产企业还是比较严重的，制定QC实验室检验数据可靠性监控规程是有必要的。

2021/03/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了实验室常见辅助设备的使用，包括：玻璃器皿，旋转蒸发仪，真空泵，通风橱，温度计，气体钢瓶，离心机，注射器及冰箱和冰柜。

2021/07/14 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了微生物实验室的菌种鉴定的相关定义及工作程序。

2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享

实验室标准规程、样品、仪器、标准物质、环境温湿度、质量控制六大“控制”。

2021/10/17 更新 分类：实验管理 分享

本文主要对检验检测实验室设备量值与标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液期间核查具体操作方法展开探讨。

2021/10/19 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了最新版实验室仪器强制检定目录（45种强检，62种强制管理）。

2021/10/21 更新 分类：实验管理 分享