为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享

食品安全管理体系审核，即HACCP体系审核是验证食品安全活动及其结果是否达到生产安全食品目标的系统性的、独立的审核。 审核依据审核准则评审企业自身的HACCP体系，验证体系是否

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

结合装备设计开发和生产过程质量管理体系认证审核中的实际问题，进一步探索关键过程和特殊过程的审核特点以及应当把握的细节，旨在提升审核工作的有效性。 一、审核前期的准备

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

审核，特别是独立的第三方审核，永远是推动 ISO 9001 标准在组织内落地实施不可替代的强大驱动力。本文所表述的审核循证要点是基于部分佳实践的总结。由于组织情境的不同，各审核

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

食品安全管理体系审核员的资格要求与流程

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

一张表看懂实验室内部审核、管理评审、质量监督的关系

2017/12/25 更新 分类：实验管理 分享

本文汇总了药品审核查验中心的50个答疑

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

中美欧器械审核模式和整改方式。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

GMP文件的作者可以同时作为审核人吗？

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

MDSAP认证（医疗器械单一审核程序）

2022/01/29 更新 分类：法规标准 分享