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审核是基于审核准则的一种现场评估,现场审核要依据审核准则,对审核证据进行评价,不能只收集,不做评价。所以说, 审核员,不 是材料收集员,更不是复印员。
2015/08/30 更新 分类:生产品管 分享
通常在开展ISO 9001标准审核时,经常会提到过程审核和条款审核两种审核方法,本文将对二者的差异进行分析。
2017/03/24 更新 分类:法规标准 分享
BSCI取消BSI、CTI、HKQAA审核资质,FTA宣布由2018年1月起更名为 全球贸易协会 Amfori 宣扬行商有道
2017/08/06 更新 分类:检测机构 分享
IATF 16949:2016转版审核检查表
2017/08/21 更新 分类:生产品管 分享
医药审核查验中心对149个GMP常见问题的回复
2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了MDR法规下的微生物审核要求。
2021/12/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系审核流程
2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享
新政策背景下医疗器械资质(三证)审核要点解析
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文回答了GMP文件的编写人和审核人是否可以是同一人。
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享
审核时间通常为1-2个工作日,另有0.5个工作日用来完成审核报告。30%-50%的时间用来检查以HACCP基础的体系及其通过检查生产现场来审核HACCP的实际运行。虽然审核时间通常为1-2个工作日
2015/11/03 更新 分类:其他 分享