本文通过分析国内的药品附条件批准上市申请审评审批工作程序、要求以及实施过程中的问题，借鉴美国的加速审批与欧盟附条件上市许可在药品附条件批准上市申请审评审批方面的程序和经验，以期能够完善我国药品附件批准上市申请审评审批工作程序和技术要求，进一步加快临床急需的创新药上市，体现“以患者为中心”的药品审评体系导向。

2022/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了频谱分析仪的仪器校准程序。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

国家认监委在广泛征求各方意见基础上，组织各检验检疫标准化专业委编制了《2016年检验检疫行业标准制（修）订计划项目申报范围》

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

色谱积分方法，最近几年控制的比较严格，官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中，任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。　

2024/05/21 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了材料失效分析的基础知识、分析方法、分析程序以及失效诊断知识。

2014/11/22 更新 分类：实验管理 分享

出口果蔬企业在向美国出口水果、蔬菜时，首先应遵循下列申请程序： 1、由出口国动植物检疫部门提供证明，证明该水果、蔬菜的原产地没有美国政府规定的禁止进入的病虫害； 2、由

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

英国BRC认证纠正措施 基础 企业应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质晕起关键作用的标准、规范和程序来查找不符合的原因。 采取纠正措施以防止不符合再发生 授权人员负责受

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

1、申请阶段 15个工作日 从事食品生产加工的企业（含个体经营者），应按规定程序获取生产许可证。新建和新转产的食品企业，应当及时向质量技术监督部门申请食品生产许可证。省级

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015 年 4 月 1 日，台湾地区“ 经济 部” 标准检验 局发布 经标 二字第 10420001040 号 令 ，修订“ 应 施 检验 水泥商品 检验 作 业 程序 ”， 自即日生效。

2015/04/13 更新 分类：法规标准 分享