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目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。
2023/05/26 更新 分类:法规标准 分享
在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中,德国数据保护监管机构(German data protection supervisory authorities)对数字健康应用程序提出了要求。
2023/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了我国药品注册审评结论异议解决程序的历史沿革,现行程序的适用内容和工作流程,结合实施情况提出对我国药品注册审评结论异议解决的相关思考。
2024/12/30 更新 分类:科研开发 分享
新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后,在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定,并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化,随后梳理过渡期的政策,展望下一步工作变化。
2020/11/02 更新 分类:法规标准 分享
2013年2月4日,美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定,炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
2013年1月30日,根据《能源政策与节约法案》,美国能源部发布传统感应加热烹饪产品测试程序法规修订草案。原烹饪产品测试程序见消费品能源节约计划B部分的附件I。附件I未规定适用
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
2015年3月11日,美国能源部(DOE)发布公告,修订了住宅炉和锅炉的测试程序。 美国能源部依据能源政策与节约法案建立了住宅炉和锅炉的测试程序。
2015/04/23 更新 分类:实验管理 分享
ISO 9001:2000标准中制定预防措施的程序文件包括哪些要求? 预防措施的程序文件一般要求包括: (1)确定潜在的不合格并分析确定其原因; (2)评价为防止不合格发生所需的措施;
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
1.目的和范围 1.1本程序依据《有机产品认证实施规则》相关规定制定。 1.2本程序评估范围为:未包含在GB/T19630.1《有机产品 第1部分:生产》附录A《有机植物生产中允许使用的投入品》
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
1.目的和范围 1.1本程序根据《有机产品认证管理办法》(国家质检总局第67号令)和《有机产品认证实施规则》(国家认监委公告〔2011年〕第34号)相关规定制定。 1.2本程序适用范围为
2015/09/05 更新 分类:其他 分享