近日，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/05/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（征求意见稿）》。

2024/06/13 更新 分类：法规标准 分享

文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序，并将计数抽样检验与风险管理进行结合，使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】列入《国家短缺药品清单》中的品种是否可纳入优先审评审批程序？

2024/07/18 更新 分类：法规标准 分享

10月11日，国家药监局正式发布了《境内生产药品再注册申报程序》和《境内生产药品再注册申报资料要求》，文件将于2025年1月1日起施行！

2024/10/11 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 10 月 16 日发布了政策和程序手册《MAPP 5018.3 ICH Q 12 中所述既定条件的实施》。

2024/10/21 更新 分类：法规标准 分享

江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》的通知。

2024/11/15 更新 分类：法规标准 分享

欧盟对不同管理类别的医疗器械产品制定了不同的评估程序，由公告机构负责执行。较低风险的产品，仅需要简单确认其符合指令要求即可，甚至不需公告机构参与，而对于复杂的医疗器械，则需要公告机构进行严格且复杂的评估程序给予评估

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国家认监委2015年第13号公告 【发布日期】 2015-06-15 【生效日期】 2015-07-01 【效力】 【备注】 《国家认监委规章起草程序规定》和《国家认监委

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年7月31日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了除湿机测试程序的技术法案。 早在2014年5月21日美国能源部就发布了关于修订除湿机测试程序的公告，并于2015年2月4日制定了技术法规

2015/09/02 更新 分类：法规标准 分享