近日，由上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的RF-Lance® 射频穿刺发生器获得国家药品监督管理局注册批准（国械注准20243010854）。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

近日，女性健康医疗科技公司Meditrina宣布，第二代双极射频宫腔镜系统获得FDA 510（k）批准。

2024/06/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了成为三类医疗器械后的射频设备,面临着哪些监管要求。

2024/08/14 更新 分类：监管召回 分享

近日，全球领先医疗美容设备公司 Candela Corporation（赛诺龙）宣布，旗下的Matrix™系统，作为首个用于综合皮肤治疗的射频（RF）平台，已获得美国 FDA 510（k）批准。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

某医疗器械主要用驱动板和控制板两大主要控制单元组成，用于控制高能红光和经皮刺激两大功能。

2019/02/28 更新 分类：科研开发 分享

6月17日，国家药监局发布热湿交换器等8项注册技术审查指导原则的通告(2020年 第39号)，正式发布电动气压止血仪注册技术审查指导原则

2020/06/17 更新 分类：法规标准 分享

通过在肺动脉植入物（Aria CV PH）来使肺动脉恢复健康、有弹性的肺动脉，从而减少心脏负荷，增强血流。

2021/06/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对低频治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/08/09 更新 分类：科研开发 分享

目前国内已批准在中国上市的红蓝光医美器械共24个，均为国内注册产品。主要厂商为武汉中科科理、深圳吉斯迪、长沙奥科维等。

2023/08/21 更新 分类：科研开发 分享

为进一步规范近视弱视用激光设备的管理，国家药监局器审中心组织制订了《近视弱视用激光设备技术审评要点》，现予发布。

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享