国家药监局标管中心消息，本次汇总的体外诊断试剂产品分类界定结果共268个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品145个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品82个，建议按照I类医疗器械管理的产品41个。

2024/11/20 更新 分类：法规标准 分享

2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个.

2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享

2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个。

2025/01/10 更新 分类：科研开发 分享

欧盟发布了针对所有圣诞季装饰类产品（玩具与非玩具类产品）的新测试项目。

2014/11/04 更新 分类：法规标准 分享

木门企业生产产品质量控制过程及管理方法

2014/12/09 更新 分类：生产品管 分享

2014年6月，美国食品药品管理局（FDA）发布化妆品产品中纳米材料安全指南。

2014/12/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册变更中，对产品技术要求变更对比表有什么要求？

2024/05/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了产品辐射发射超标原因分析。

2024/05/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了人工心脏技术、产品与市场分析。

2024/05/23 更新 分类：行业研究 分享

对华拒绝进口通报3项，信息通报1项，预警通报1项

2015/02/09 更新 分类：监管召回 分享