您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 2022年4月国家药监局批准注册212个医疗器械产品

    2022年4月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个。其中,境内第三类医疗器械产品154个,进口第三类医疗器械产品35个,进口第二类医疗器械产品20个,港澳台医疗器械产品3个

    2022/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年6月193个医疗器械产品获批上市

    2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类医疗器械产品139个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品25个,港澳台医疗器械产品3个。

    2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年7月国家药监局批准注册197个医疗器械产品(附目录)

    2022年7月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品152个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品3个。

    2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年8月国家药监局批准210个医疗器械产品(附目录)

    2022年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品210个。其中,境内第三类医疗器械产品161个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品2个

    2022/09/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 产品研发各阶段定义及名词解释

    一款硬件产品,例如PC、手机或其他的智能硬件产品,从项目立案到产品研发、实施生产,均要经过一个流程。这流程可以细分为很多小的项目阶段,每个小阶段又都有各自达成目的。使产品研发更加具体,项目管控更加容易,清晰明了。

    2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022年10月国家药监局批准注册204个医疗器械产品

    2022年10月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品204个。其中,境内第三类医疗器械产品146个,进口第三类医疗器械产品34个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个。

    2022/11/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 眼底病变人工智能医疗软件临床试验现状

    目前人工智能类医疗软件临床试验在中国许多地方开展,适应症广泛,获批的产品也在不断的增加,以眼底病变产品为例获批的产品就有:糖尿病视网膜病变辅助诊断类产品、慢性青光眼视神经眼底病变辅助诊断产品以及多病种(视网膜黄斑变性等产品)类。

    2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械产品分类界定与注册备案

    对于医疗器械产品,大家都知道分为第一类、第二类、第三类医疗器械产品,对于不同分类的产品实行不同的管理要求,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    2023/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 2023年7月国家药监局批准注册197个医疗器械产品

    2023年7月,国家药监局共批准注册医疗器械产品197个。其中,境内第三类医疗器械产品150个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品21个,港澳台医疗器械产品5个。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2023年8月288个医疗器械新产品获批上市

    2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中,境内第三类医疗器械产品229个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。

    2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享