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  • 光引发剂的作用原理、应用情况、安全风险

    本文介绍光引发剂的作用原理、应用情况、安全风险,以及利用超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)同时检测食品接触材料中27种光引发剂迁移量的测定方法,并针对行业现状提出合规建议。

    2022/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 吸入剂和口服固体制剂综合车间布局方案

    根据干粉吸入剂,气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点,遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述,对车间洁净度设置,洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。

    2023/02/03 更新 分类:生产品管 分享

  • 光可裂解型LED敏感的光引发剂的研究进展

    本文综述了鎓盐类和肟酯类光引发剂的研究进展,以期为更优异的光引发剂的设计提供有价值的启示。

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 选择甘露醇做固体制剂填充剂的理由

    作为口服固体制剂的常用填充剂,乳糖、纤维素衍生物、磷酸盐已被广泛使用,然而,根据相关研究显示,甘露醇正受到越来越多的关注和认可,甘露醇正在成为填充剂选择的主流趋势。

    2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈长效注射混悬剂(微晶或纳晶)吸收影响因素

    长效注射混悬剂在慢性疾病治疗方面具有优势,近年来在抗精神病药物中已得到了广泛应用,因此了解长效注射混悬剂(微晶或纳晶)在体内的吸收过程以及吸收影响因素是非常有必要的。

    2023/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • PAE湿强剂对纸制品中氯丙醇的影响有多大?

    对PAE湿强剂中氯丙醇含量和纸制品中氯丙醇含量的关联性开展了研究,结果表明,PAE湿强剂确实是纸制品中的氯丙醇产生的重要影响因素。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 混悬型滴眼剂仿制药药学研究的相关考虑

    本文参考国内外药典、指导原则, 并结合美国食品药品监督管理局(FDA)各混悬型滴眼剂个例指导原则等, 对化学药品仿制药混悬型滴眼剂药学研究中应关注的内容进行了探讨。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物溶出度方法研究中易忽视的几个问题

    溶出度系指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

    2020/12/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 正交试验优选板蓝根片提取工艺

    本文采用了L9(3)4正交试验的方法,以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知:优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便,浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求,实验数据重现性好,可用于板蓝根片的制剂生产。

    2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 咀嚼片质量评价方法研究进展

    本文以FDA 发布的咀嚼片质量评价指南为参考,梳理了国内外咀嚼片的质量评价方法并进行归纳和总结,建议咀嚼片生产商重视咀嚼片的各种物理特性,如片剂的形状、厚度、脆碎度和味道等,并将硬度、崩解时限、溶出度以及其他影响生物利用度和生物等效性的因素纳入关键质量属性。

    2022/04/25 更新 分类:科研开发 分享