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本文就国内外上市透皮贴剂、欧美关于透皮贴剂仿制药的技术要求和实践等进行综述,探讨我国透皮贴剂存在的问题并提出建议,为我国透皮贴剂仿制药的研发和监管提供参考。
2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享
本文筛选出10 种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0 对评测结果进行相关性分析。除百荷冻干含化糖外,其余9 种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关
2022/07/16 更新 分类:科研开发 分享
【问】上市后变更研究中,因明胶交联,胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准,是否可以加入蛋白酶缓解?
2023/09/01 更新 分类:法规标准 分享
从 2013 年 9 月 1 日起 ,生物杀灭剂处理物品( Treated article )已正式纳入生物杀灭剂法规( BPR , Biocidal Product Regulation , Regulation 528/2012 )的监管范围。生物杀灭剂处理物品涵盖众多行
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
2015 年 3 月,欧盟成员国主管当局就实施生物杀灭剂产品法规的会议上决定将增效醚( PBO )归为生物杀灭剂活性成分。
2015/05/23 更新 分类:法规标准 分享
脱硝剂的主要成分是CaCO3(石灰石).作用:CaCO3(石灰石)作为脱硫剂的湿法脱硫技术结合使用
2016/12/05 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂:增溶剂,助溶剂,潜溶剂,防腐剂,矫味剂及着色剂。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是增韧剂,增韧剂的种类及增韧机理等。
2023/03/07 更新 分类:科研开发 分享
本文就透皮贴剂的特点,国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述,以期为我国开展贴剂类研究提供参考。
2023/07/06 更新 分类:科研开发 分享
查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点,制定预防措施,为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享