本文汇总了制药工艺验证知识。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

建立生产工艺验证管理制度，使工艺验证规范进行。

2020/02/17 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了FDA对药品工艺开发的要求。

2023/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了持续工艺确认的概念，持续工艺确认的计划及持续工艺确认的阶段等内容。

2023/03/31 更新 分类：科研开发 分享

今年的诺贝尔物理学奖颁给了发明光学镊子和啁啾脉冲放大技术的三位科学家：Arthur Ashkin“用于光学镊子及其在生物系统中的应用”，Gérard Mourou和Donna Strickland，“为他们生成高强度，超短光脉冲的方法”。

2018/10/08 更新 分类：科研开发 分享

简单地讲就是需要能(电)源的器件叫有源器件，无需能(电)源的器件就是无源器件。有源器件一般用来信号放大、变换等，无源器件用来进行信号传输，或者通过方向性进行“信号放大”。电容、电阻、电感都是无源器件，IC、模块等都是有源器件。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

显微外科是研究利用光学放大设备和显微外科器材，进行精细手术的学科。其中最重要的条件是利用光学放大设备手术。从广义来说，显微外科不是某个专科所独有，而是外科手术学科各有专业都可采用的一门外科技术甚至可以从该专业分出专门的分支学科，如妇科显微镜外科、泌尿显微镜外科、神经显微镜外科等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文着重从以下几点来谈：（1）理想放大器的基本特征；（2）实际选型的步骤——由此来理解运放选型过程中需要注意的典型问题，以及在应用下需要注意的一些参数，以满足系统和功能的一些运用。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

本文就生产工艺研究所涉及的内容进行梳理，通过参考美国FDA对仿制药制备工艺的技术资料的具体要求，探讨工艺中可能的影响因素，初步探索工艺研究和验证的基本内涵。

2020/03/24 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了药物生产工艺验证，工艺验证的一般原则及传统工艺验证。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享