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刚刚,国家药典委员会发布《4019玻璃容器热冲击和热冲击强度测定法-第二次公示稿》。
2024/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了决定热熔压敏胶热稳定性好坏的几个因素,如原材料的质量、生产是的工艺条件、涂布系统和方法,以及涂胶温度的设定等。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
【医械问答】对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报?
2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享
在几种工业化使用的灭菌方法中,环氧乙烷灭菌以其适用范围广泛、成本低、可操作性等优势被广泛使用于医疗器械的灭菌中。
2019/10/25 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械产品灭菌的目的,是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。
2020/03/07 更新 分类:生产品管 分享
新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
消毒和灭菌的区别及微生物检测中常用的灭菌和消毒方法汇总
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
在使用高压蒸汽灭菌器时,有三个重要的时间参数需要注意,即平衡时间、维持时间和灭菌时间,这三者的关系。
2023/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了灭菌屏障系统在无菌保障方面的重要作用和如何维持灭菌屏障系统完整性等内容。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文主要从对流换热系数概念、对流换热系数意义及影响因素、对流换热系数计算方法和对流换热系数的大致量级四个方面来介绍对流换热系数。
2018/08/16 更新 分类:科研开发 分享