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为深入贯彻党的十九大关于全面建立中国特色医疗保障制度的决策部署,加快形成与医疗保障改革相衔接、有利于制度定型完善的法律法规体系,国家医疗保障局研究起草了《医疗保障法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2021/06/17 更新 分类:法规标准 分享
高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享
中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证,总有机碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常适用于清洁验证的分析方法。与传统的HPLC方法相比较,TOC法的灵敏度更高,对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。而且验证过程简单方便,无需设置其他参数。
2021/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了GMP检查缺陷之人机料法环。
2022/01/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
在过去的几年里,增材制造技术已成为生物医学研究领域,尤其是骨组织再生领域的一项新兴技术。在增材制造技术出现之前,传统技术(如溶胶-凝胶法、气体发泡法或冷冻干燥法等)也可实现骨支架材料的多孔设计,但这些技术无法保证3D支架结构的可重复性。
2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了苏州云泰生物医药科技有限公司研发的医疗器械“白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了武汉艾米森生命科技有限公司研发的医疗器械“SDC2和TFPI2基因甲基化联合检测试剂盒(荧光PCR法)”的临床前研发实验。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了平板菌落计数法具体标准步骤。
2024/08/19 更新 分类:实验管理 分享