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  • 微创关节医疗创新医械“锆铌合金股骨头”获批上

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州微创关节医疗科技有限公司生产的“锆铌合金股骨头”创新产品注册。

    2023/06/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 肿瘤微创微波消融设备获批FDA

    2024年1月31日,海杰亚(北京)医疗器械有限公司的EXCEED™微波治疗系统及EXACT™系列微波消融针顺利获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2024/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个国产腔镜手术机器人获批CE

    2024年5月7日,上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®机器人集团”)研发的图迈®腔镜手术机器人系统获欧盟CE认证(MDR)。

    2024/05/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳封堵器系统研发需要做哪些实验?

    今日,中国器审发布了一份左心耳封堵器系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 有创压力传感器产品注册审查指导原则征求意见(附全文)

    刚刚,器审中心发布《有创压力传感器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》

    2022/12/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 无创血糖监测研究获进展

    近日,中国科学院深圳先进技术研究院生物医学与健康工程研究所微创中心研究员聂泽东团队,在基于生理信息的无创血糖监测技术方面取得新进展

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • Ultrastat 3mm MiniLS:颠覆性的3mm超声刀 闭合7mm血管

    目前在外科市场上用于组织切割、血管密封的器械主要是超声刀、大血管闭合器,分别以强生的Hamonic和美敦力Ligasure为代表。不过在中国市场基本被超声刀所占据,无论是强生原版还是国产me too产品。在全球市场,美敦力和强生则平分秋色。

    2022/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 机械活性的水凝胶创可贴问世

    本研究为克服传统水凝胶敷料在动态伤口治疗中的不足,受胚胎伤口主动闭合的启发,构建了集良好的伸展性、自愈性、湿组织粘附性、抵抗外部机械力、抗菌和镇痛功能于一体的梯度热敏双面结构的水凝胶。值得注意的是,双面热敏特性可以促进伤口闭合,防止皮肤收缩或生理活动引起的伤口过度紧张。总之,这种设计将为动态伤口的机械化管理创造一个有意义的范式。

    2022/10/31 更新 分类:热点事件 分享

  • PEEK闭胸装置为开胸手术提供更好的术后恢复体验

    PEEK闭胸装置可改善开胸手术患者的术后恢复效果。此种骨科装置采用了赢创高性能聚合物材料,可用于术后胸骨的闭合与固定,目前已获专利认证。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管微创介入心衰治疗可注射水凝胶研究取得新突破

    研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享