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近日,百多力已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,将其 Solia S 导联和 Selectra 3D 导管用于新适应症:左束支起搏 (LBBAP)。
2024/09/19 更新 分类:科研开发 分享
2024年9月19日,先瑞达心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®获NMPA批准上市。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
【问】三类医疗器械药物球囊扩张导管产品原材料未发生实质性变化,是否需要进行注册变更?
2024/09/27 更新 分类:法规标准 分享
Neurent Medical在《Ear, Nose & Throat Journal》上公布了一项关于慢性鼻炎消融导管---NEUROMARK的临床研究数据(PARAGON)。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
InterVene宣布完成一轮1300万美元轮融资,本轮融资主要用于其创新的静脉取栓导管---Recana的研发、临床启动、注册等工作。
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,南京友德邦医疗科技有限公司自主研发的紫杉醇涂层冠脉球囊扩张导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证(国械注准20243031552)。
2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享
心航路医学宣布其自主研发的全球首创球囊形PFA导管即PFBalloon完成中国FIH临床入组研究。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
美敦力宣布其Sphere-9消融导管和Affera标测和消融系统获FDA批准上市.
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证(国械注准20243032084号)。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享