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  • 纤维素摩擦电材料用于可穿戴电子设备

    近日,聂双喜教授团队在最新一期《Nano-Micro Letters》上发表了题为“Rational Design of Cellulosic Triboelectric Materials for Self-Powered Wearable Electronics”的综述文章。

    2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享

  • YY0505-2012医用电气设备电磁兼容要求与试验的一些

    现在大部分医疗器械按照YY0505-2012标准执行,部分实验室诊断设备按照GB18268.1和IVD设备按照GB18268.26执行。

    2019/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 机械振动的分类、信号及其物理表现

    在冶金、化工、机械等企业中旋转机械设备约占80%,这些旋转设备主要包括发电机、电动机、透平制氧机、鼓风机、大型轧钢机等,在众多的诊断技术中,没有任何技术能比振动信号分析对机器设备状况提供更深刻的了解。

    2021/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 乐普智影超声设备与探头连获双证!

    近日,北京乐普智影科技股份有限公司连获2张国家药监局颁发的医疗器械三类注册证书,产品为自主研发、生产的“内窥镜用超声诊断设备Vsonic 600B”、“支气管内窥镜用超声探头”。

    2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 以标准化助力体外诊断行业高质量发展

    体外诊断(IVD)医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来,随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展,IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后,IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

    2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • IEC 61010-2-101 《体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》2015版与2002版技术要求变化对比

    为了更好地理解和使用 IEC 61010-2-101:2015 国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及 2015 版 与 2002 版在技术要求上的主要变化。

    2019/10/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 表面控制为医疗诊断测试护航

    新冠疫情让我们看到了传染病如何以惊人的速度传播并使整个社会陷入瘫痪。诊断测试是用来帮助预防疾病扩散的众多有效工具之一,而这则依赖于能够为每次检测带来一致结果的可靠的医疗设备。

    2022/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA更新诊断X射线、激光产品和超声波产品最终规则

    这条规则今天(2023年02月22日 )生效。这一最终规则将有助于确保对辐射电子产品和医疗设备的要求继续保护公众健康和安全,同时减少不必要的监管负担。

    2023/02/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 解决了PCR反复热变性局限的LAMP技术是什么来头?

    近年来,随着分子诊断技术的升级迭代,分子诊断的临床应用也越来越广泛,分子诊断市场进入了快速发展期。PCR是使用最为广泛的核酸扩增技术,以其灵敏性、特异性而被广泛应用,然而PCR需要反复的热变性,无法摆脱依赖仪器设备的局限,从而限制了其在临床现场检测中的应用。

    2022/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 数字减影血管造影DSA发展趋势

    相较于其他医学影像设备,数字减影血管造影(Digital Subtraction Angiography, DSA)凭借兼顾诊断和治疗的属性,成为最特殊的那一个。其特点是图像清晰、分辨率高,可实时观察血管病变,定位测量血管狭窄,为诊断及介入治疗提供真实的立体图像,广泛应用于心脏、神经、外周、肿瘤等领域,是公认的血管类疾病成像诊断和治疗金标准。

    2022/08/30 更新 分类:行业研究 分享