本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”的临床前研发实验。

2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享

什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准，什么产品执行GB4793.1标准？

2022/09/14 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/24 更新 分类：法规标准 分享

2023年7月24日，欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

人们认识振动故障的思路和方法在不断转变，但是对于诊断方法本身的研究，目前还未能引起人们的普遍关注。我们具体分节讨论振动故障诊断思路的演变过程、正确诊断振动故障的思路和方法。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

2011 年 6 月 16 日，中国国家标准化管理委员会分别发布了关于音视频设备的电气安全要求、低压电涌保护器性能要求和测试方法、信息技术设备安全通用要求的 G/TBT/N/CHN/822 、 G/TBT/N/C

2015/05/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了心腔内超声（ICE）行业研究及心腔内超声（ICE）的应用领域等内容。

2023/04/30 更新 分类：行业研究 分享

医疗诊断和监控设备可以多达500万次的启动或使用，这些反复使用的设置对连接器的质量要求更高。因此，选用正确的连接器至关重要

2019/01/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗设备的设计是一个系统性的工作，在产品设计的第一个阶段，首先要思考和定义好产品的系统架构。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文对CMDE医疗器械审评共性问题进行了汇总。

2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享