本文介绍了药品无菌工艺模拟的目的、要求及再验证要求。

2021/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了如何准备内镜再处理的审查，审查依据及审查过程中需要考虑的因素。

2022/03/22 更新 分类：科研开发 分享

MDR中一次性使用器械的再处理要求

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

【问】已上市境内生产药品再注册申请，是否直接在NMPA系统电子提交就可以，还需要提供纸质资料吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问北京对于国产药品再注册的审评审批时间是多长？

2024/09/11 更新 分类：科研开发 分享

风力发电机叶片颤振是不稳定的自激振动，当叶片在流场作用下产生变形或运动，而叶片的变形或运动反过来又影响流场，从而改变流体在叶片表面上的载荷大小和分布。

2018/03/09 更新 分类：法规标准 分享

糖尿病是一个困扰全球健康问题。据WHO公布的数据显示，全球糖尿病患者人数从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。而我国约有1.2亿人罹患糖尿病。糖尿病是失明、肾衰竭、心脏病、中风和下肢截肢的主要原因。全球4.22亿糖尿病患者中其中绝大多数是2型糖尿病。虽然年龄和家族史会导致病情的发展，但高血压和超重是主要的危险因素。

2021/03/24 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜龙头奥林巴斯：内镜超声新品再升级

2022/10/14 更新 分类：科研开发 分享

死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享