死亡报告增加！飞利浦召回事件再升级

2022/11/27 更新 分类：监管召回 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略?

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了ISO 17664---医疗器械的再处理。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

【问】如何制定湿热灭菌的再验证策略？

2024/06/18 更新 分类：法规标准 分享

一次性使用血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器临床前研发需要做哪些实验

2020/11/13 更新 分类：科研开发 分享

自1962年我国植入第一台心脏起搏器以来，心脏起搏器的植入数量逐年增加，心脏起搏疗法得到了快速发展。

2023/05/29 更新 分类：行业研究 分享

Medtronic心脏消融解决方案业务研究和业务开发VP Tim Laske讨论了设计心脏器械的挑战，并探讨了镍钛诺的特性。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

美国科学家将一颗生物心脏和一个硅胶机器泵结合在一起，创造了一个像真心脏一样跳动的仿生机器心脏。

2024/01/21 更新 分类：科研开发 分享

BiVACOR TAH是一种长期植入的全人工心脏，拥有人类天然心脏的全部功能，从而可以完全替代患者自身的心脏。

2024/12/20 更新 分类：科研开发 分享

本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果，全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战，聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题，提出10 条核心建议。

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享