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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《手术动力设备注册审查指导原则(2023年修订版)》。
2023/04/25 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于可闭合不超过5mm血管的超声软组织手术设备产品、超声与其他能量共同输出的产品。
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月8日,Virtuoso Surgical公司公布了其具有突破性的内窥镜手术机器人系统。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
小儿外科器械指专门用于小儿外科手术领域的医疗器械,包含普通器械和儿外腔镜器械,具体结构精细,种类复杂、价格昂贵等特点。
2023/05/17 更新 分类:生产品管 分享
2023年5月18日,美国手术机器人公司Virtual Incision Corporation宣布已提交De Novo申请,且正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的实质性审查。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月22日,Microbot Medical宣布在广泛的临床前动物研究中 LIBERTY® 手术机器人系统 取得了 100% 的成功率。
2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了真健康(北京)医疗科技有限公司生产的穿刺手术导航定位系统创新产品注册申请。
2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享
法国的创新公司Robeauté开发一种新型的颅内微型手术机器人---Robeauté Robot。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》(2023年修订版).
2023/06/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享