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本文介绍了防护服、手术衣、隔离衣做FDA510K需要满足的测试要求
2022/11/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势
2022/11/25 更新 分类：科研开发 分享
Moon Surgical宣布其Maestro手术机器人获得FDA批准上市 ，抢先与美敦力的Hugo和强生的Ottave，强生登陆美国。
2022/12/08 更新 分类：热点事件 分享
近日，巧捷力医疗机器人（下称巧捷力）自主研发的机器人完成了第二轮活体动物测试。
2022/12/23 更新 分类：科研开发 分享
问：一次性使用手术衣注册检验应如何选择典型性型号？
2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享
Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？
2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享
2023年2月17日，全球领先的医疗技术制造商和营销商Merit Medical Systems（NASDAQ：MMSI ，下文称Merit）宣布，FDA已授予SCOUT MD手术指导系统突破性设备认定称号。
2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享
本文对骨科手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享
Procyrion宣布其介入泵Aortix 完成首例心脏外科手术期间减少肾损伤临床入组。
2023/02/25 更新 分类：实验管理 分享
