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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求》。
2024/03/18 更新 分类:法规标准 分享
Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告,高功率短时间消融术可显著缩短手术时间,而不会影响手术疗效和安全性。
2024/04/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分:系统及软件》征求意见的通知。
2024/04/22 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布推出新一代CARTO 3 V8,这是强生用于心脏消融手术的领先三维(3D)心脏标测系统的最新版本
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
继今年2月向公众发出警告后,FDA再一次升级了其对Hologic(豪洛捷)的乳腺癌手术植入BioZorb标记物和BioZorb小型标记物并发症相关的安全警告。
2024/05/28 更新 分类:监管召回 分享
本文主要以目前国内主流使用和各大国产厂家对标的达芬奇前4代产品为研究对象,笔者通过深入研究达芬奇机器人产品细节和详细检索分析重点专利而对达芬奇手术机器人技术进行细致剖析,形成此文。
2024/06/13 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用手术衣注册审查指导原则(2024年修订版)》
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用无菌手术包类产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
2024年9月17日,首个一次性血管介入手术机器人开发商 Microbot Medical Inc.(纳斯达克股票代码:MBOT)宣布,在关键人类临床试验——ACCESS-PVI 中取得了重要进展。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术,转变为微创血管介入手术。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享