您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • Kalios:随时可以调节瓣环公布阳性临床数据

    Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据(Optimize II )。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究,旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小,以减少残余或复发性反流。

    2022/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统获批FDA

    2022年12月14日,从事脊柱疾病手术治疗相关产品的设计、开发、制造和销售的医疗器械公司Life Spine宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(K)上市许可,可销售TruLift Lateral膨胀式椎间融合器和接骨板系统。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款一次性4K关节镜获批FDA

    2023年1月6日,Pristine Surgical宣布FDA已批准其Summit 4K一次性手术关节镜。关节镜是观察关节内部结构的直径5mm左右的棒状光学器械,是用于诊治关节疾患的一种内窥镜。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收外科止血剂获FDA突破性设备认定

    Medcura是一家致力于改进手术出血管理的医疗器械公司,近日其宣布美国食品和药物管理局(FDA)已为其LifeGel™外科止血剂授予了突破性设备认定。 该公司的LifeGel™是第一个也是唯一一个获得突破器械认定的止血剂。

    2023/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • Splitter:预防TAVR引发冠状动脉闭塞的分离器

    主动脉瓣狭窄(AS)是一种复杂的疾病,由心脏瓣膜瓣上的钙积聚导致主动脉瓣狭窄或硬化。根据Frost&Sullivan统计:中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到440万人。患者总数预计将于2025年达到490万名,2020年至2025年的复合年增长率为2.2%。

    2023/02/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 能量外科器械行业发展与市场分析

    在百年外科发展历史中,能量外科器械的发展改变了外科手术中组织切割与止血的方式,能量外科这一里程碑式的技术,催生了庞大的能量外科器械市场。能量外科器械市场具有高增长、高壁垒、高价值的行业特征,其中高频电刀、超声刀、等离子刀三大单品各领风骚,未来五年国内市场年复合增长率超过20%。

    2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 北京爱康宜诚医疗研发“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”做了哪些实验

    近日,北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工智能减肥球囊临床效果优异,一年减肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、无需手术的减肥胃内球囊,其可以被压缩成一个小胶囊,与细导管相连,一旦吞下,就可以通过导管向其充入550ml液体,以产生饱腹感并帮助控制饥饿感。

    2024/06/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用膜式氧合器(CPB用)研发实验要求、相关标准与主要风险

    膜式氧合器产品是指在心脏直视手术时进行血液体外循环,与人工心肺机配套使用、具有氧合血液与排除血液二氧化碳功能的一次性使用医疗器械。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 通过体外磁场控制的磁性纳米机器人,无需植入支架治疗颅内动脉瘤

    上海交通大学医学院附属上海第六人民医院和爱丁堡大学的研究人员联合开发一款新型磁性纳米机器人---FTP nanorobot,实现诱导靶动脉瘤的快速栓塞,无需植入支架等传统介入手术器械。

    2024/09/15 更新 分类:科研开发 分享