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从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。
2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享
本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜,既适用于具有机械臂接口,可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜,也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。
2024/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,美万眼科手术有限公司研发的“视网膜下注射套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下视网膜下注射套件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
医用内窥镜冷光源用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的冷光源产品。医用内窥镜冷光源产品按第二类医疗器械管理,分类编码为06-15-01。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
Colospan开发一种新型的吻合口保护装置---CG-100,其旨在减少接受胃肠切除手术的患者的分流造口率,并避免或者减少吻合口漏。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享
从产品类型看,2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械,涵盖10个医疗器械分类目录,其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。
2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。
2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享