本文介绍了医疗器械生产环境的管控要求。

2023/03/14 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了有机锡的高风险材料与管控要求。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械管代的任职条件及其常见问题。

2023/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了明胶胶囊壳中水分的管控要求与措施。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了正极材料生产现场异物来源与管控方法。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

12月4日，为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则》

2018/12/04 更新 分类：法规标准 分享

本文将从几个方面来介绍护栏管的可靠性问题以及这些问题的解决方案，希望能给护栏管厂家，灯光工程公司及业主一些有价值的参考和借鉴。

2020/04/07 更新 分类：科研开发 分享

3月10日，FDA起步不久的“安全技术计划”（Safer Technologies Program，简称”STeP”）取得了巨大的进展——在首次提出该计划的五年后，FDA宣布将第一个STeP许可将授予Endolumik的荧光引导胃校准管技术。

2023/03/15 更新 分类：热点事件 分享

研究显示，很多因素都可能对肠内管给药造成影响，如肠内管型号、插管部位及饲管远端位置、给药药物剂型、粉碎处理方式、产品的粒径等，这些差异可能影响到其生物利用度和生物等效性。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文通过现场挂片腐蚀及宏观形貌分析、旁路短节内壁宏观形貌分析、旁路腐蚀产物分析等手段，分析海管旁路腐蚀原因，确保内腐蚀防护措施有效性，对保证海管的安全生产意义重大。

2023/05/17 更新 分类：检测案例 分享