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  • 实验室记录控制十项环节

    记录控制主要适用于检验检测机构系统内质量记录和技术记录的建立、识别、收集、索引、储存、保管、追溯及处理等。

    2023/01/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 医疗器械临床试验质量控制问题分析与探讨

    医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程[1]。医疗器械临床试验是产品研发的关键环节,通过临床试验获得有效数据是评估医疗器械是否安全有效的重

    2023/02/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 备案制后我国药物临床试验机构现状分析

    药物临床试验是药物创新产业的关键环节,是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法,其实施主体是药物临床试验机构(以下简称“机构”)。近年来,随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展,越来越多的药物进入临床试验阶段,研究资源呈现出紧张形势,包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

    2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 实验台的正确保养与维护方法

    实验台是进行物化实验所需要使用的平台,实验台的保养与维护是实验台在使用过程中一个非常重要的环节,因此需要正确对实验台进行保养与维护。

    2023/05/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 企业开展温室气体盘查的主要步骤

    温室气体排放报告是指计算重点企(事)业单位在社会和生产活动中,各环节直接、间接排放的温室气体的过程,其实质是组织编写温室气体排放清单。

    2023/08/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室样品的全流程管理与注意事项

    对检测样品的接收、流转、贮存、处置以及检测样品的识别等各个环节实施有效的质量控制至关重要。管理检测样品可以确保检测样品的代表性、有效性和完整性,从而保证检测结果的准确度。

    2023/08/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 原始记录及校核需要特别注意的5点内容

    原始记录应实时记录检测活动全过程各环节,包括原始观察、导出数据等,应真实、齐全、清晰,包含足够信息,满足复现性和可追溯性。

    2023/09/04 更新 分类:实验管理 分享

  • 生产过程中如何设置检验点

    为了保证产品质量方便生产, 又方便检验自身工作开展,在生产过程中,针对不同的生产环节或生产工序,需设置不同的检验点。

    2024/03/19 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室仪器设备的日常维护管理注意项

    仪器设备的日常维护、保养是设备技术管理的重要环节,其目的是为了延长仪器设备的使用寿命,保持其良好的性能及精度,是最大限度地保证仪器设备正常运转的预防性、保护性措施,是保障实验室教学和科学研究正常、顺利进行的基础。

    2015/10/08 更新 分类:实验管理 分享

  • 质量检测急需一个“阿里巴巴”

    阿里巴巴创立伊始就立志“让天下没有难做的生意”,仅2014年双十一一天的交易额就达到571亿元,新增了数千万的就业岗位。阿里巴巴取得的巨大成功,根本原因在于其满足了社会需求,解决了商品流通环节的一些问题。从事科技服务的检测行业,是不是也需要一个“阿里巴巴”呢?

    2015/06/10 更新 分类:行业研究 分享