2015年3月18日，欧盟委员会发布了REACH法规附件14“需授权物质清单”中邻苯二甲酸二辛酯(DEHP)和邻苯二甲酸二丁酯（DBP）的授权批准决定，允许英国Roxel公司在以下工业用途中使用这两种

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

欧洲化学品管理局(ECHA)已经启动了被其列入授权清单的新的物质建议草案的公众咨询。 欧洲化学品管理局针对授权清单的公众咨询草案通常每年进行一次。下一次的公众咨询已定于20

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

2021/04/07 更新 分类：法规标准 分享

本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/01/21 更新 分类：法规标准 分享

应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度，加强产品委托生产的质量监管。

2022/07/05 更新 分类：生产品管 分享

当地时间5月19日，根据美国疾病控制与预防中心的最新消息，美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分类：监管召回 分享

欧洲化学品管理局（ ECHA ）近日透露，有大约 40 位申请者针对高关注度物质（ SVHCs ）的使用提交了 25 份授权申请。 ECHA 的委员会已经针对其中的 3 份申请（涉及到 5 种用途）发表了意

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 18 日 ， 巴西卫生监督局 发布 G/SPS/N/BRA/1010 号通报，就肠道营养配方中食品添加剂应用的授权许可发布第 n 108 号技术法规草案（ 2014 年 12 月 8 日 ），该草案确定了授权许可

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

欧盟成员国针对生物杀灭剂及其活性物质授权程序收取的费用差异非常之大。目前已至少有 14 个成员国公布了成员国费用法规，其中包括主流评估国如德国、爱尔兰、瑞典和英国。 C

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

自2015年1月2日，阿根廷政府公布决议 282/2014 证书授权或延展证书权限＂，此决议仅针对阿根廷持证者，而即日起开始实施。

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享