按照Ⅲ类医疗器械管理的产品（69个），按照Ⅱ类医疗器械管理的产品（122个），按照I类医疗器械管理的产品（219个）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

宁夏药监局发布2019年上半年医疗器械抽检情况，18家医疗器械生产企业别要求限期整改。

2019/09/06 更新 分类：监管召回 分享

众所周知，儿科医疗器械产品比一般产品的要求更苛刻，那么儿科医疗器械研发到底应该注意些什么问题

2019/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文在阐述医疗设备质量化控制管理必要性的基础上，就当前设备管理中的问题进行分析，并指出医院医疗设备质量化控制管理的具体策略。

2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享

为进一步规范医疗器械通用名称，指导医疗器械各专业领域命名指导原则的编制，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械通用名称命名指导原则》

2019/12/26 更新 分类：法规标准 分享

本文从2018年8月1日起实施的新修订《医疗器械分类目录》入手，分析我国口腔科医疗器械产品的分类情况，以便为医疗器械科学监管提供参考。

2019/12/26 更新 分类：生产品管 分享

研发能够具备医疗操作平台的新型便携组合式医疗箱十分必要。

2020/02/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家医疗器械检查员王浩老师针对有源医疗器械质量评价、人工智能医疗器械质量评价与标准化等问题进行一对一的解答。

2020/08/14 更新 分类：法规标准 分享

近年来，扶持国产医疗设备政策频出，国产医疗设备厂商有望迎来高速发展的黄金十年。在“进口替代”的主旋律下，未来实现医疗设备国产化的领域将会更多。

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享