本文首先探讨了国内对于真实世界数据应用于临床研究数据标准化的需求及困难，开发了一种数据标准化方法。本方法可以基于EMR源数据，通过数据标准化的方式自动填充临床数据交换标准协会(CDISC)标准的eCRF，并满足监管部门的数据递交要求。

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

美国负责水产品的安全监管机构主要有美国食品药品监督管理局（FDA）、美国农业部（USDA）、美国商业部（USDC）下属的国家海洋与大气管理局（NOAA）。 美国食品药品监督管理局在水产

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

为规范食品生产经营许可活动，加强食品生产经营监督管理，保障公众食品安全，前不久，国家食药总局发布了《食品生产许可管理办法》和《食品经营许可管理办法》，自2015年10月

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《国家药品安全“十二五”规划》（以下简称《规划》）提出到2015年末零售药店全部配备执业药

2015/12/01 更新 分类：其他 分享

为了提高食品的安全性， 日本 农林 水产 省对日本产食品进行 风险管理 。为此， 2016 年 1 月 8 日 ，日本农林水产省重新 审核 了《优先进行风险管理的 化学 物质目录》，发表了 201

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

【发布单位】：国家食品药品监督管理总局 【发布日期】：2016-12-14 【备注】： 根据《中华人民共和国 食品安全法 》《 食品生产许可管理办法 》《 保健食品注册与备案管理办法 》《

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

2017 年 4 月 11 日，据韩媒报道，韩国 食品药品安全 处发布了《食品等履历 追溯 管理 标准 》部分修改草案，进行婴 幼儿食品 履历追溯管理登记的其他食品经营者，申请经营范围中增

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2019/05/28 更新 分类：法规标准 分享

为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

2019/05/28 更新 分类：法规标准 分享