您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
法国要求2022年起产品包装需使用新标志。
2021/10/15 更新 分类：法规标准 分享
锂电池海运新规6月1日实施
2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享
FDA四季度批准的新分子实体汇总与评述
2022/12/22 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月1日起，这些药监新规将正式施行
2022/12/31 更新 分类：法规标准 分享
本文汇总了3月1日开始实施的药品新规。
2024/03/01 更新 分类：法规标准 分享
今天小编来为大家盘点上半年“十大”医疗器械新规。
2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟需的重点领域。
2020/05/07 更新 分类：法规标准 分享
目前，国内疫情已经得到良好的控制，其中PCR技术作为新型冠状病毒核酸检测方法，其高灵敏度、快速、操作方便等优势已被广泛应用。4月26日，国家卫健委举办全国视频会议，明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，加强PCR实验室的建设，在短时间内形成核酸检测能力”。
2021/02/10 更新 分类：实验管理 分享
受疫情的影响，医疗器械等防疫物资成为我国出口增长的亮点，随着出口量的增加，医疗器械生产企业收到来自美国FDA或美国经销商医疗器械报告（MDR）的数量也有相应的增长。今天我们就来简单地介绍一下美国的医疗器械报告（MDR）。
2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享
欧美主管当局和WHO的“以风险为基础的决定（Risk-based Decision）”的策略体现在以下几个方面：快速简略的入市审批通道；随着疫情发展和时间的推移，逐渐加严的临床资料的要求；上市后市场的监督和非常严格的医疗器械事件报告。
2021/07/05 更新 分类：监管召回 分享
