2022年审评中心医疗器械答疑汇总

2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享

2022年已公开医疗器械审评报告汇总

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》

2023/07/10 更新 分类：法规标准 分享

小编参考液体敷料产品注册技术审查指导原则 （2023年第22号），整理出关于液体敷料类审评要点。

2023/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械设计开发输入的内容、审评要求与变更管理。

2023/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了怎么处理药品上市审评期间增加规格的变更。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧原辅包审评审批的差异与建议。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题。

2024/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文从《QWP问答》看原料药关联审评审批的局限性。

2024/07/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证与审评的热点问题。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享