本文介绍了香港新药剂或生物元素药剂制品注册申请指南。

2023/12/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了创新药研发中原料药工艺与沟通交流常见难点。

2023/12/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药研发难点分析与CMC研究策略。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了皮肤局部外用新药的非临床研究关注点及案例分享。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了创新药设计之前药优势及代表产品。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

在新药IND时，不同剂型申报使用不同工艺的API，是否可行？

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本研究所构建的影响因素体系为我国创新药开发战略管理提供了参考视角。

2024/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文系统介绍了我国药品技术审评机构服务新药研发与注册申报的沟通交流程序。

2024/11/22 更新 分类：科研开发 分享

我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的改良型新药和创新药转型的过渡期。在产业扶持政策、药品审评审批制度改革、医保支付政策以及临床应用政策的引导下，改良型新药将成为我国创新药体系的一个重要组成部分。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享

新药研发中项目立项的关注点

2019/05/11 更新 分类：科研开发 分享