本文就抗体类药物相关杂质及相应分析方法作一探讨，以期为该类药物相关检定提供参考。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

结合日常检验工作和相关文献，选取了几个具有代表性的品种，将这些易被误认为是杂质峰的峰归纳为溶剂峰、有机酸盐峰、无机酸盐峰和辅料峰，并对这些峰的形成原因进行分析，以期对药物的有关物质HPLC方法的研究和常规检查提供参考。

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是由2019新型冠状病毒 （2019-nCoV）引发的呼吸道传染病，一旦患病，将会影响人体重要器官的功能，导致严重的并发症｡针对该病，目前尚无有效的治疗药物，因此，做好对疾病的防控工作非常重要｡3D打印技术为对抗2019- nCoV带来了新的希望，其在个人防护､诊断工具研究等多领域具有一定的应用潜力｡该研究综述了3D打印技术在COVID-19防控领域的研究

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，NMPA如期发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）》（以下简称：56号文）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

通过软件性能测试可以测算出当前系统可以承载的负荷，保证系统在实际的压力下正常工作。本文主要阐述了软件性能测试的分类和衡量指标，并提出了分析和调优的方法，最后罗列了一些常见的性能瓶颈和产生原因。

2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享

混凝土如何做检测？混凝土检测方法

2017/02/24 更新 分类：法规标准 分享

美国食品及药物管理局刊登一项最终规则，把其监管范围扩大至所有烟草产品，包括电子烟及日后可能出现的烟草产品。该项规则规定，所有新接受规管的烟草产品，其进口商、制造商

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

受托企业MAH项目管理及检验方法转移注意事项热点问题答疑汇总

2022/06/14 更新 分类：监管召回 分享

《中华人民共和国生物安全法》的颁布并正式进入我国法治进程无疑具有重要的现实意义，其对生物工程、医药制造、人体健康等企业提出诸多要求，也对企业合规带来新的考验。

2021/07/06 更新 分类：法规标准 分享