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本文介绍了清洁验证法规和指南的历史，清洁验证生命周期概念及清洁工艺的开发和设计等。
2023/04/11 更新 分类：科研开发 分享
本文讲述了中试放大验证在大规模生产过程中的必要性，包括技术内容、应达到的目标。
2023/05/26 更新 分类：生产品管 分享
独立软件产品使用期限如何确定，是否需要提交验证资料？
2023/06/30 更新 分类：法规标准 分享
【问】增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？
2023/07/23 更新 分类：法规标准 分享
WHO指南规定可选取1-3批进行中间产品存放时限验证，具体批次数如何评估选择？ 若产品工艺简单、物料性质稳定、不易受光照、温湿度、空气等影响，是否存放时限可以选取1批进行
2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌验证
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
在最近的一封警告信中，FDA概述了其对清洁验证主题的看法。这是怎么回事？
2023/08/17 更新 分类：生产品管 分享
一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？
2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类：法规标准 分享
【问】若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证？
2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享
