本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

有没有遇到过发补原料药要求起始物料前延，如果前延是否需要生产到API？

2024/07/22 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了消毒剂效力验证风险评估关键点的问题解答。

2024/08/02 更新 分类：科研开发 分享

除菌过滤具体四大项研究项目包含：化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。

2024/08/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的细节要求。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

【问】碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作，以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。

2024/09/03 更新 分类：科研开发 分享

问题:项目发补要求重新工艺验证，递交时稳定性数据只有6个月，这种CDE会给怎么批？

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本文对仿制药的研发思路和策略以及工艺研究与验证、对比研究等常见问题提出了几点粗浅认识.

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

洁净室设计、管理及ISO14644洁净室验证培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享