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本文以我国生物等效性研究相关指导原则为主要依据,参考国际先进监管机构相关要求,结合循环系统药物特点,对循环系统药物口服固体制剂仿制药生物等效性研究给出几点考虑。
2024/02/06 更新 分类:科研开发 分享
同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同,从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效,该种现象在口服固体制剂方面表现得尤为明显。
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
用于电镜能谱分析可用于检测固体需满足以下要求
2020/04/15 更新 分类:实验管理 分享
本文根据国家药品监督管理局有关文件和现阶段已经进行的口服固体制剂一致性评价药品注册现场检查工作情况,结合笔者的理解,对口服固体制剂一致性评价药品注册现场检查过程中存在的共性问题进行梳理、分析和探讨
2020/08/23 更新 分类:科研开发 分享
药品研发与生产中,不论是固体制剂的溶出还是液体制剂的过滤除菌都离不开滤膜的使用,本文将针对目前已有的几种滤膜膜材进行介绍,同时针对固体制剂溶出方法开发与液体制剂研究中的滤膜吸附内容进行简单分享。
2023/02/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物溶出基础知识。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
康师傅绿茶食品标签标外文“HI”无对应汉字被处罚
2016/07/11 更新 分类:热点事件 分享
TPE线材撕裂强度/弹性体玩具缩水/TPE低烟无卤阻燃等问题汇总
2021/03/30 更新 分类:科研开发 分享
该综述对于至今已报道的高能量密度电介质陶瓷做最全面的分类和总结。
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无源医疗器械检测送样量及说明。
2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享