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近日,国家药监局经审查,批准了山西锦波生物医药股份有限公司“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市
2021/06/29 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库(ESDR)的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。
2023/11/25 更新 分类:科研开发 分享
无尘车间标准所使用的粒径的测量单位是微米,1微米等于百万分之一米。 无尘车间的级别是按其空气洁净度划分的,美国联邦标准准209A至D的无尘车间分级最容易理解,但该等级正被最
2015/11/03 更新 分类:其他 分享
2015年9月2日,尼日利亚国家食品药物控制管理局(NAFDAC)发布G/SPS/N/NGA/3通报,发布《2005年食品中无营养甜味剂法规》,主要规定了食品中无营养甜味剂的使用条件及含无营养甜味剂的
2015/09/13 更新 分类:法规标准 分享
日前,中铁上海工程局成贵铁路CRTSⅢ型先张法无砟轨道制板场顺利通过国家认证,并成为我国首个通过工业产品生产许可证的制板场,标志着我国自主研制、具有完全知识产权的无砟轨道板终于有了中国标准。
2016/06/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
雅培宣布其无导线起搏器----Aveir获FDA批准上市,用于治疗缓慢性心律失常患者。这是继美敦力的Micra系列之后,雅培成为第二家获得批准上市的无导线起搏器企业。
2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享