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本文讲述了3D打印如何简化血管内器械测试
2021/04/05 更新 分类:科研开发 分享
原位植入(在预期使用部位植入医疗器械),最后按ISO 10993.6标准进行组织病理学分析,评价器械植入周围组织反应,这可能是解决问题的有效手段之一
2020/04/20 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则
2019/06/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一种基于抗体的新型贴片式检测技术,该无血样检测技术未来对许多疾病有应用前景。
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
2021年1月4日,由金属所负责全程研发、中科益安医疗科技(北京)股份有限公司生产的新型心血管支架产品获得欧盟认证机构颁发的CE证书,取得了进入欧盟国家销售的通行证书,这将有利于产品在国际市场销售。
2021/01/12 更新 分类:科研开发 分享
近期,波士顿科学公司宣布了一系列研究数据,为其Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器(S-ICD)提供数据支持。
2023/06/03 更新 分类:科研开发 分享
澳大利亚墨尔本大学的生物医学工程师团队和Synchron共同组成研发团队开发出一种突破性的脑刺激治疗方法。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享
植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用,因此,其生产、经营要求较为严格,今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知,对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点,供大家参考。
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
据悉,近日,中南大学湘雅医院心脏大血管外科瓣膜团队为一位患有白塞病的女性患者成功植入新型免缝合生物心脏瓣膜。患者术后恢复顺利,并于术后六天后出院。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
近日,Shaolei Wang和加州大学洛杉矶分校科学家组成的研究小组设计了一种生物相容性无线微电子设备——血管内植入和起搏的微管起搏器。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享