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近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性(First-in-Man,FIM)试验(n=30),目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510(k)注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布,其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire,已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
5.8GHz频段是一个比2.4GHZ频率更高、开放的ISM频段,最近几年开始进入产品研发领域,它遵从于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等国际标准,也是目前是有望代替2.4Ghz无线技术的技术之一
2018/08/23 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月,IEC发布了CISPR 36:2020《电动汽车和混合动力汽车 无线电骚扰特性 用于保护30MHz以下车外接收机的限值和测量方法》。本标准为国际上汽车行业整车磁场发射试验急需的标准(由CDV阶段直接形成了该国际标准),为电动汽车和混合动力汽车磁场骚扰发射试验提供了标准依据,填补了整车在150kHz~30MHz频率范围磁场骚扰发射国际标准的空白。
2020/10/28 更新 分类:法规标准 分享
本研究基于“莲蓬”的特殊生物结构,开发出内部可生长血管的3D打印支架促进骨修复。利用微流控技术制备了负载去铁胺(DFO)脂质体的GelMA微球作为“莲子”,并巧妙的与陶瓷支架——“外衣”进行物理结合,成功构建了内部血管化的3D打印支架。
2021/02/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证,成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享