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除菌过滤具体四大项研究项目包含:化学兼容性、可提取物和浸出物、细菌截留和产品润湿完整性。
2024/08/05 更新 分类:生产品管 分享
本期主要探讨伽马、环氧乙烷等灭菌过程、无菌产品包装要求和过程确认等内容。
2024/08/12 更新 分类:法规标准 分享
请问如果基于方便患者使用来考虑,可以在该产品的包装中适配一个无菌滴管吗?
2024/08/14 更新 分类:法规标准 分享
水凝胶敷料通常为成胶物质与水组成的无定形或定形凝胶敷料,可含有缓冲盐,无菌提供。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本篇以无菌穿刺给药类医疗器械(III类器械)为例,分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。
2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享
本篇将以无菌医疗器械为例,聊聊医疗器械的初包装材料。
2024/10/25 更新 分类:科研开发 分享
EO灭菌和辐照灭菌是无菌医疗器械最常用的两种灭菌方式,本期我们汇总了有关EO灭菌的一些常见问题。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
药品注册现场核查包括药品研制现场核查和药品生产现场核查,下面小编就跟大家分享一下药品研制现场核查研发人员的准备工作。
2019/04/22 更新 分类:科研开发 分享
药品物流是国家药品供应保障体系的重要组成部分,是药品供应链中的重要一环。对药品物流监管难点与政策出路进行探索,以期促进药品物流大市场构建,实现药品物流高质量发展,保障药品的安全、有效、可及。
2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享
2018年国内药品研发与注册趋势预测
2018/01/30 更新 分类:法规标准 分享