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食品与药品检验实验室有哪些不同?
2018/05/14 更新 分类:实验管理 分享
炽灼残渣常用于检查药品中所引入的各种无机杂质
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
《药品注册管理办法》48个热点问题答疑
2021/03/29 更新 分类:法规标准 分享
新版药品GMP指南启动重新修订
2021/08/30 更新 分类:法规标准 分享
本文借鉴最新的智慧监管理念和总结药品智慧监管实践,在前期完成构建药品质量数据库(以药品检验数据和药品不良反应信息为主)基础上,探索建立药品质量量化评价体系、建立药品质量数据分析系统以及开发数据分析系统在药品监管中的应用,为药品监管部门的管理与决策提供支持,探索药品“智慧监管”的有效途径。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文对美国药品GMP法规框架进行了讲述。
2022/03/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药品方法转移的一系列步骤。
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
药品上市后变更17个常见问题
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享
药品上市后变更典型问题汇总
2022/07/31 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了药品研发如何管理文件夹。
2022/08/10 更新 分类:科研开发 分享