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关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。然而，自 1970 年代末推出第一台电视关节镜以来，其基础技术并未发生重大变化。
2022/03/27 更新 分类：热点事件 分享
吻合器是外科手术中使用的替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和组织的离断、缝合以及吻合，实现对病变组织的切除和器官功能重建，在临床上广泛应用于腔道残端切口的关闭缝合。
2022/07/14 更新 分类：监管召回 分享
关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜，主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。
2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享
植入医疗器械是指：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中，在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。
2023/01/12 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用输尿管导引鞘供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。输尿管导引鞘通常由导引鞘和扩张器组成，也可包含导丝。
2023/01/16 更新 分类：法规标准 分享
2023年5月24日，美国医疗器械公司Artivion宣布，其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准（PMA），该材料可用于控制特定外科手术中的出血。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
据悉，外科手术机器人领域的创新者ZAP Surgical Systems 近日宣布，在位于法国的 Porte de Saint-Cloud（CCPSC）癌症中心使用了，公司开创性的ZAP-X陀螺放射外科平台对患者进行了治疗。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
2023年6月8日，专注于外科手术领域的医疗技术创业公司AVATAR MEDICAL宣布，其虚拟现实（VR）手术规划方案已通过美国FDA的510（k）许可认证，这是该方案进入医疗市场的重要一步。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
本次主动召回原因如下：产品的包装可能没有密封、受影响批次产品可能存在混放的问题、一些产品无菌包装的密封封口质量不符合规范、产品在被用于外科手术时极低可能存在缝线因过早失去抗张而导致手术后且伤口愈合之前发生缝线断裂的情况和产品某些包装批次的包装密封性可能存在破坏。
2018/07/12 更新 分类：监管召回 分享
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解，所以缝合后需要拆线；后者在体内可以降解成为可溶性产物，被人体吸收并逐步排泄出体外，一般在2～6 个月时间从植入点消失。
2020/11/12 更新 分类：行业研究 分享
