最新版PSE认证标准，由日本经济产业省于2020年10月1日公布。CQC已完成标准换版相应文件的更新工作。

2021/02/25 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了ISO13485质量管理体系认证常见的8大问题。

2021/05/11 更新 分类：生产品管 分享

本文从检查的角度看文件，文件常有的错误和编制方法、主要内容这些方面总结了GMP认证中易出现的问题。

2021/06/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了MDD下已获得CE认证的产品在MDR生效后合规要求及未获得MDD认证的产品如何申请CE认证。

2021/07/30 更新 分类：法规标准 分享

本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了医疗器械注册是否必须取得ISO13485认证证书及ISO13485的相关知识点。

2021/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了机械产品欧盟市场准入要求，机械产品CE认证适用范围、认证模式、认证流程及可选择机构。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对医疗器械注册电子申报信息系统数字认证（CA）证书申领的疑问进行了汇总。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了新能源汽车和电池国际认证与检测标准。

2022/04/12 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了欧盟MDR认证CER编写时文献检索注意事项。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享