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2015年12月31日至2016年1月20日,国家食品药品监督管理总局收到128家企业提出的撤回列入2015年7月22日《关于开展药物临床试验数据自查核查的公告》(国家食品药品监督管理总局公告20
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
松江区市场监管局对上海威铭食品有限公司生产,在京东商城(网站)自营店销售的白砂糖进行核查,责令该公司排查问题原因、落实整改措施,没收违法所得人民币,罚款人民币10080元的行政处罚。
2016/12/02 更新 分类:监管召回 分享
“枸橼酸氯米芬”为《中国药典》2015年版二部收载品种,经我委核查,其标准有关内容有误,该品种【检查】顺式异构体 中“……,出峰顺序依次为顺式异构体(Z)与反式异构体(E)。……”应更正为“……,出峰顺序依次为反式异构体(E)与顺式异构体(Z)。……”
2018/06/25 更新 分类:科研开发 分享
标准物质能够在时间和空间上传递量值, 从而建立了测量的量值溯源性, 同时也保证了测量的量值可比性, 因此在各行各业的理化实验室有着非常广泛的应用。根据管理要求, 实验室应在技术条件允许的情况下, 对使用中的标准物质进行核查。
2018/08/28 更新 分类:科研开发 分享
一旦建立了概念设计,就要初步确定零部件的尺寸以核查设计的工作效果。接着,在制定任何更多细节前引进制造部门审核设计
2018/09/05 更新 分类:科研开发 分享
按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署,核查中心于2020年8月-9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现山东瑞安泰医疗技术有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题
2020/10/14 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药监局核查中心于2020年11月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作,发现深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司等8家企业存在一般项目不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求情况。
2020/12/28 更新 分类:监管召回 分享
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械在取得注册和生产许可证的过程中,GMP生产现场体系考核是非常重要的一项。审核员一般要在1~2天内对企业进行全面的核查,并作出是否合规的评价。因此在审核中,审核员会紧抓审核要点,对企业作出合规性判断。为帮助企业顺利的通过体考,本文就对其要点进行了整理,供大家参考。
2021/01/21 更新 分类:法规标准 分享